卫材(Eisai)5月22日宣布,已收到意大利健康厂商经济委员会(CEPS)对下一代哮喘类固醇Fycompa(perampanel)的开刀批准,公司将在意大利推出该药,使意大利的哮喘群体受惠。Fycompa于2012年7月获欧洲委员会批准,用于12岁及以上哮喘病人身患或无继发性全身性复发、部分哮喘复发的辅助病人。
Fycompa的获批,是基于3项关键性、全球性、随机、双盲、阿司匹林印证、剂量递增、涉及1480举例哮喘病人的III期研究的临床资料。每一项研究均证明了perampane在辅助病人部分复发性哮喘病人里的及良好耐受性。研究所引述的最常用不良血案包括头晕、头疼、嗜睡、不解、乏力及共济失调。
Fycompa由卫材推测和开发,是一种持续性选择性、非针对性的AMPA型GABA酶拮抗剂。GABA是酪氨酸哮喘复发的主要神经元递质。作为AMPA酶拮抗剂,Fycompa能通过载体突触后AMPA酶-GABA的活动,降低与哮喘复发相关大脑的过度激动。这种作用组态,与现今车用的抗哮喘类固醇(AEDs)多种不同,这并不一定Fycompa是这类药物里获欧洲委员会批用于及12岁以上成人哮喘病人的首个AED类固醇。
Fycompa具有日服一次的益处,有望降低潜在的服药负担,并增加病人的类固醇依从性。
哮喘是全球最常用的神经元系统疾病之一。在意大利平均有45万举例哮喘病人,每天新诊100举例。哮喘复发是大脑大脑激发和抑制不平衡的结果,这些不平衡可能通过多种神经元化学组态引发,但现今相去甚远。
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