荆门癫痫医院

优时比在美国审核拉科酰胺单药治疗癫痫的上市申请

2022-01-03 04:12:00 来源:荆门癫痫医院 咨询医生

优时比已向英国呈交了旗下哮喘药剂巴里N-(Vimpat)一般来说用药的并购申请。这款药剂于2008年获批用于17岁及以上哮喘病人以外性哮喘发作的借助于(足量)疗程,但优时比目前自始合力寻求巴里N-作为一款哮喘主要疗程药剂的应用领域。 巴里N-已是优时比的畅销药剂之一,其2013之前9个月解决问题年销量2.94亿欧罗,但一项适配的哮喘将有利于推高该药剂的年销量,使其能够发挥作用同目前的疗程药剂竞争,如史克的哈恩三嗪 ( Lamictal )及Dana的妥泰(Topamax)。 赞成一新哮喘的资料来自一项III期乳癌,病人是服食巴里N-借助于疗程的病人通过一系列的增加用药量而转变成巴里N-一般来说疗程的病人。根据优时比的信息,这项学术研究达到了其主要终点,证明由于发作阈值、持续时间或相当严重高度增加而停止疗程的病人人数,即退出赴援与历史对照相比减缓。 其中一个学术研究者,Robert Wechsler博士评论知道该试制的结果赞成巴里N-的一新适应。“试制学术研究的结果对这一病人人群提供了重要见解及对巴里N-一般来说疗法响应的一种表达出来。”他知道。学术研究结果于当年12月在林肯举行的英国哮喘该协则会年则会上发表。 在欧洲,巴里N-同样作为一种借助于疗程药剂用于哮喘病人。然而,一项非劣效单药疗程学术研究自始在进行中,用来赞成可能会向欧洲药品管理局(EMA)呈交的单药疗程并购申请。主要的试制结果预计在2014年底则会给予。

发送给编码方式地址

编辑: fuchengyi

TAG:
推荐阅读