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UCB的Vimpat痉挛新适应症在美国获批

2021-12-13 05:11:16 来源:荆门癫痫医院 咨询医生

据9年末1日发布的消息,FDA已经核准UCB公司的Vimpat单药疗法可用用药帕金森氏症。这仅仅该药可以单独给药可用部分性癫痫的成年帕金森氏症病患者。Vimpat(lacosamide)在2008年被核准可用帕金森氏症病患者的主要用途用药。

美国监管机构这项新的引荐,仅仅部分癫痫的帕金森氏症病患者可以使用Vimpat作为初治单药用药,而已经接纳用药的帕金森氏症病患者,也可以改用Vimpat单药用药。

该药是UCB公司关键在于Keppra(levetiracetam)营收下滑带来直接影响的主要的产品。Vimpat在2014年上半年获得2.17亿瑞典克朗的收益。而止痛扩展之后,如果UCB可以在与现有用药方法的恶性竞争(例如lamotragine和topiramate)中获胜,又将获得愈来愈高的收益。

因为该病十分相似,病患者需要个性化用药,因此,帕金森氏症病患者的用药同样多多益善。UCB首席医疗保健官ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们直至以获取愈来愈多帕金森氏症病人愈来愈多用药同样为目标。现在由于Vimpat的核准,精神病学家和帕金森氏症病患者又有了愈来愈多用药同样。”

除了对Vimpat单药疗法的核准,FDA同时引荐了Vimpat各种剂型单次负载浓度。

UCB已计划向西欧建议书登记,扩展其在该区域的现有止痛。为此,UCB刚刚进行一项研究工作,相对lacosamide和carbamazepine缓释剂型在可用新诊断部分性癫痫帕金森氏症病患者时的有效性和实用性。

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编辑: zhongguoxing

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